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邯鄲市醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣任務完成

來源:邯鄲日報編輯:保存2023-07-15 19:12:33
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  日前,邯鄲市全面完成2023年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣任務,共抽檢醫(yī)療器械產(chǎn)品23個品種、49批次,其中國抽評價性抽驗7個品種、9批次,省抽監(jiān)督抽驗16個品種、40批次,樣品全部送檢驗機構(gòu)檢驗。

  為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全有效,市市場監(jiān)管局統(tǒng)籌謀劃,制定工作方案,明確專人負責,舉辦專題培訓,統(tǒng)一規(guī)范抽樣流程,促進抽檢工作有序開展。突出重點,加大對有質(zhì)量投訴單位、質(zhì)量可疑重點產(chǎn)品抽檢力度,合理選取抽樣單位、抽樣品種,不斷提高抽檢的靶向性和覆蓋面。堅持監(jiān)督檢查與質(zhì)量抽檢相結(jié)合,依法對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查,認真核查生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)及產(chǎn)品來源,全面排查風險隱患,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

  對抽檢不合格產(chǎn)品,市市場監(jiān)管局將依法開展核查處置,及時采取控制措施,防止不合格醫(yī)療器械繼續(xù)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)規(guī)定依法查處。同時督導企業(yè)認真分析查找不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,督促限期整改到位,整改和查處結(jié)果及時上網(wǎng)公開。(趙春輝、楊良才)

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