河北新聞網(wǎng)訊(通訊員趙春輝 河北日報記者喬賓娟)為深入推進“轉(zhuǎn)作風(fēng)、提效能、比擔(dān)當(dāng)、作貢獻”活動，進一步加強藥械使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)管，4月8日，邯鄲市市場監(jiān)管局印發(fā)《民營醫(yī)院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治實施方案》，決定自即日起，在全市范圍內(nèi)開展為期3個月的民營醫(yī)院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動。

　　該行動分為安排部署、自查整改、集中檢查、督導(dǎo)抽查和總結(jié)提升5個階段，聚焦民營醫(yī)院(含體檢中心)存在的法規(guī)意識不強、硬件條件欠缺、質(zhì)量管理混亂等藥械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，通過實地檢查、查驗記錄和監(jiān)督抽檢等方式，徹底摸清民營醫(yī)院(含體檢中心)底數(shù)，督促醫(yī)療機構(gòu)開展自查整改，針對性地實施集中檢查，深入查找風(fēng)險隱患，對質(zhì)量可疑的藥械進行抽檢，并對各縣(市、區(qū))進行督導(dǎo)檢查，確保整治行動落到實處。

　　在藥品使用環(huán)節(jié)，開展藥品購進渠道和藥品儲存合規(guī)情況監(jiān)督檢查，重點查看是否建立購進、驗收記錄，索取、查驗、留存供貨企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)及合法票據(jù)，并做到票、賬、貨相符，是否存在從非法渠道購進藥品問題;藥品儲存場所和設(shè)施設(shè)備是否符合藥品說明書標(biāo)明的條件;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在特藥流弊問題;是否存在使用過期失效藥品問題;是否存在未經(jīng)批準(zhǔn)違法生產(chǎn)使用醫(yī)院制劑問題。

　　在醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，對大型醫(yī)療設(shè)備、無菌和植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和存儲情況進行監(jiān)督檢查。重點查看是否購進、使用無注冊證或備案憑證、無合格證明文件的醫(yī)療器械，是否妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，特別是大型醫(yī)療設(shè)備;是否使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;是否按照醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械，重點是體外診斷試劑等有存儲要求的醫(yī)療器械;是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督制度，進貨查驗、維修保養(yǎng)、存儲使用等是否有章可循;是否按規(guī)定建立和保存植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄，達到可追溯的要求;是否履行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)義務(wù)。

　　對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，督促整改落實，逐項銷賬;依法依規(guī)嚴(yán)厲打擊藥品醫(yī)療器械非法渠道購進、票據(jù)管理混亂、不按規(guī)定儲存、無使用管理規(guī)定、超效期使用等違法違規(guī)行為，不斷強化民營醫(yī)院(含體檢中心)藥械安全主體責(zé)任意識，進一步提升醫(yī)院藥械使用質(zhì)量安全水平，切實保障人民群眾用藥用械安全。