食藥監(jiān)總局指出,7家企業(yè)存在的問題是:
1、河北益民醫(yī)藥有限公司直接從保定市第三人民醫(yī)院住院病人處回收阿卡波糖片,入庫后再送往所屬零售連鎖門店銷售,屬于從非法渠道購(gòu)入藥品。
2、陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員手中大量購(gòu)進(jìn)不明來源阿卡波糖片,并銷往陜西和甘肅等地藥品批發(fā)和零售企業(yè)。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示,以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),表明這些藥品系由非法渠道購(gòu)入的回收藥品。
3、河南省華方通醫(yī)藥有限公司在未實(shí)際銷售商品的情況下,于2015年9月24日為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具125張?jiān)鲋刀悓S冒l(fā)票,總額1348.9505萬元,為對(duì)方銷售非法購(gòu)進(jìn)的藥品提供掩護(hù),致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道。
4、湖北明達(dá)藥業(yè)有限公司在未實(shí)際銷售藥品的情況下,在2015年9月21日—11月3日期間,為陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司開具12張?jiān)鲋刀悓S冒l(fā)票,總額118.5825萬元,為對(duì)方銷售非法購(gòu)進(jìn)的藥品提供掩護(hù),致使不明來源藥品進(jìn)入藥品流通渠道。
5、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司向蘭州新光藥業(yè)有限公司銷售1350盒阿卡波糖片,所留存的增值稅發(fā)票“銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單”中品名以其他藥品名稱進(jìn)行掩蓋。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示,以上藥品之前曾銷往天津地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu),表明該批藥品系由非法渠道購(gòu)入的回收藥品。
6、四川宏泰商貿(mào)有限責(zé)任公司藥品分公司直接從非法人員手中購(gòu)進(jìn)不明來源的阿卡波糖片、纈沙坦膠囊等藥品并銷售。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示,以上藥品之前曾銷往成都當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu),表明這些藥品系由非法渠道購(gòu)入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時(shí),采取事先轉(zhuǎn)移票據(jù)打印機(jī)、禁止登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等方式逃避檢查。此外,該企業(yè)還存在銷售藥品不開具發(fā)票,在無實(shí)際藥品購(gòu)銷業(yè)務(wù)情況下,使用虛開發(fā)票及偽造回款收據(jù)來冒充購(gòu)進(jìn)項(xiàng)目等問題。
7、四川藍(lán)怡藥業(yè)有限公司直接從非法渠道購(gòu)進(jìn)阿卡波糖片、鹽酸貝那普利片并銷售。電子監(jiān)管流向數(shù)據(jù)顯示,以上藥品之前曾銷往成都本地醫(yī)療機(jī)構(gòu),表明這些藥品系由非法渠道購(gòu)入的回收藥品。企業(yè)接受檢查時(shí),采取臨時(shí)停業(yè)方式,企圖逃避檢查。此外,該企業(yè)還存在設(shè)立多套計(jì)算機(jī)系統(tǒng)供不同業(yè)務(wù)員自行使用、所銷售藥品無購(gòu)銷記錄和票據(jù)等問題。
食藥監(jiān)總局通報(bào)指出,湖北、四川、陜西、河南省食品藥品監(jiān)管局已分別責(zé)令相關(guān)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng),并撤銷了其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,河北省保定市食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)責(zé)令河北益民醫(yī)藥有限公司停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。相關(guān)涉事藥品已被分別扣押或責(zé)令企業(yè)追回售出的藥品。
食藥監(jiān)總局要求湖北、四川、陜西、河南、河北省食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)案件調(diào)查結(jié)果,對(duì)違法企業(yè)依法嚴(yán)肅懲處,涉嫌犯罪的移交公安部門。購(gòu)銷非法回收藥品帶來藥品安全風(fēng)險(xiǎn),是嚴(yán)重的違法行為,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格落實(shí)日常監(jiān)管責(zé)任,加大監(jiān)督檢查力度。
此外,對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的,必須依法嚴(yán)厲查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對(duì)查獲和追回的非法來源藥品,要堅(jiān)決監(jiān)督銷毀;對(duì)涉嫌虛開發(fā)票的,一律移送稅務(wù)部門依法查處;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。檢查與處理結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公告。