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河北食藥監(jiān)局精簡審批環(huán)節(jié) 促食藥發(fā)展

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2014-10-25 15:01:47
來源:河北新聞網(wǎng)   編輯:徐奮斗
  [河北新聞]近日,河北省食品藥品監(jiān)督管理局研究制定了關(guān)于促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知,從簡化審批程序、提高審批效率,下放許可權(quán)限、規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法等方面,出臺了促進我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一系列政策措施。提出壓縮審批時限,建立健全首問負責(zé)、限時辦結(jié)、責(zé)任追究等制度,在依法嚴格審批,確保工作質(zhì)量的前提下,精簡審批環(huán)節(jié),提高工作效率,將所有行政審批事項的辦理時限在法定時限的基礎(chǔ)上平均壓縮30%以上。

  開辟“綠色通道”,推行預(yù)約服務(wù)

  在簡化審批程序,提高審批效率方面,除了壓縮審批時限,還有以下一些政策措施:

  開辟“綠色通道”。對于食品藥品重大投資和技術(shù)改造項目以及創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開辦等行政許可事項,在申請的資料受理、形式審查、現(xiàn)場核查和抽樣檢驗等環(huán)節(jié)開辟“綠色通道”,實行隨到隨審,并全程跟蹤、全程指導(dǎo),及時向申請人反饋辦理進度。

  推行預(yù)約服務(wù)。企業(yè)可通過電話、郵件等方式聯(lián)系省食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳,在未來5個工作日內(nèi)預(yù)約辦理行政許可事項申請的具體時間,以便企業(yè)合理安排時間,避免出現(xiàn)因某個時間段辦理對象過于集中導(dǎo)致等候時間過長甚至當天無法辦理的情況,提高辦事效率。

  完善政務(wù)大廳即辦工作規(guī)則,對服務(wù)窗口充分授權(quán),對不需要現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評、集體討論、聽證的77項行政審批事項,由政務(wù)大廳受理并全程辦理。對于能夠現(xiàn)場辦結(jié)的行政審批事項,受理后由服務(wù)窗口當日現(xiàn)場辦結(jié)。

  將所有審批事項的受理,以及辦理結(jié)果的通知、相關(guān)證件和文書的送達,統(tǒng)一交由政務(wù)大廳辦理,實現(xiàn)一個窗口進、一個窗口出,更好地服務(wù)企業(yè)、服務(wù)公眾。

  同時,取消部分備案事項。鼓勵支持中小型食品生產(chǎn)企業(yè)委托第三方檢驗檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品出廠檢驗,節(jié)約投入成本,把好質(zhì)量關(guān)口。

  統(tǒng)一企業(yè)質(zhì)量管理體系。藥品生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)保健食品的,可按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,只建立一套質(zhì)量管理體系,保健食品作為管理體系中的一類產(chǎn)品進行管理。保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時生產(chǎn)普通食品,其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全符合相關(guān)要求的,保健食品可與普通食品共用生產(chǎn)線。

  下放許可權(quán)限,規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法

  下放許可權(quán)限。將保健食品經(jīng)營許可,下放到縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。將風(fēng)險程度較低的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范核查,委托設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔。

  避免重復(fù)檢查和多頭執(zhí)法。加強工作協(xié)調(diào),在全系統(tǒng)建立網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任制,避免對企業(yè)的重復(fù)檢查或者針對同一企業(yè)的同一違法違規(guī)行為多頭立案。對企業(yè)情節(jié)輕微、非主觀故意的一般違法違規(guī)行為,依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定可免于行政處罰的,免于處罰;但要約談其企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人,進行批評教育,指導(dǎo)督促企業(yè)完善相關(guān)制度機制,并跟蹤整改,避免類似問題的再次發(fā)生。

  同時,加強培訓(xùn)指導(dǎo),提供技術(shù)服務(wù)。搭建信息服務(wù)平臺。在省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站開設(shè)食品藥品安全信息交流平臺,設(shè)置“審批事項辦理答疑”欄目,方便企業(yè)辦事;設(shè)置“食品藥品風(fēng)險監(jiān)測信息公告”欄目,及時公布相關(guān)風(fēng)險信息,提示企業(yè)改進生產(chǎn)管理,防范化解風(fēng)險;設(shè)置“曝光臺”(食品藥品違法違規(guī)典型案例曝光)欄目,為企業(yè)提供警示教育信息。

  組織食品藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢測機構(gòu)開展食品藥品檢驗檢測比對試驗,幫助查找企業(yè)檢驗室和檢測工作存在的問題,幫助指導(dǎo)企業(yè)檢驗人員提高業(yè)務(wù)能力,規(guī)范檢驗操作,確保檢測結(jié)果的準確度、穩(wěn)定性與檢測儀器的適用性,減少各種誤差對實驗結(jié)果造成的影響,有效降低食品藥品質(zhì)量安全風(fēng)險。

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